20201222

La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19

todos los "medios de hinformazión" están repitiendo que se han aprobado las "bakunas", incluso el filósofo lo menciona:


pero olvidan mencionar un pequeño detalle (que aparece en el titular), y al que nadie ha prestado atención, y que no te van a aclarar: "condicional".. y probablemente nadie sabe lo que significa "comercialización condicional".. veamos la ley:

EUR-Lex - 32006R0507 - EN - EUR-Lex

resumiendo:

(2) "datos menos completos de lo habitual".. claro: como que una vacuna normal son 10-15 años de estudios, y ésta la han desarrollado en 2 meses..

(3) "riesgo inherente".. porque faltan datos para su aprobación.. recuerden que utilizan la vía "de hemerjenzia".. no es la misma aprobación que el resto de productos y vacunas.. pero aún con esas te cuentan que es "segura"..

(4) "datos preclínicos o farmacéuticos incompletos"

(5) "falta confirmar que la relación riesgo/beneficio es favorable, y despejar cualquier duda sobre la calidad, inocuidad y la eficacia del medicamento".. pero el filósofo te cuenta que son "seguras"..

(6) datos incompletos

(10) ofrecer a los pacientes y profesionales información clara sobre el carácter condicional de ésta autorización.. pero ésta es la primera vez que sale el tema..

(11) es importante aumentar la farmacovigilancia de los medicamentos que hayan obtenido una autorización condicional.. vamos: igualito que los otros..

articulo 8: cuando la autorización sea condicional, se mencionará claramente éste dato.. pero probablemente es la primera vez que se enteran del asunto.. ¿no?

ámbito de aplicación: (2) medicamentos destinados a situaciones de emergencia en respuesta a amenazas para la salud pública.. pero resulta que no han demostrado que la vacuna evite el contagio..


recordemos que la "bakuna" tiene una "hefikazia" del 94%.. así que como vimos en:

Sobre la nueva cepa

hay un 2,8% de personas afectadas (no pueden trabajar, necesitan cuidados médicos..) a los 4 días de recibir la primera dosis, mientras que la probabilidad de infección del peligrosísimo "koronabirus-diez-y-nuebe" es apenas del 2% anual (la probabilidad de fallecimiento es menor, evidentemente), y la "bakuna" (de efectos a medio y largo plazo desconocidos) sólo baja la probabilidad de infección a cambio de "algunas molestias"..


no olviden que lo importante es frenar a la "hultra-kilo-mega-turbo-giga-tera-hextra-extrem@-hultra-deretxcha"..

disfruten lo votado..



La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19 - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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